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環(huán)華西論壇 | 國內(nèi)首款腫瘤放化療微球產(chǎn)品,打破壟斷
2022-01-17 10:09:58

我國惡性腫瘤新增患者數(shù)量和死亡率呈持續(xù)上升態(tài)勢。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心(IARC)的數(shù)據(jù),2015年到2020年,中國癌癥新發(fā)病例從395萬例增至457萬例。此外,近十多年來,我國惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。

手術(shù)、放療、化療、介入栓塞治療……隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,惡性腫瘤的治療方式越來越豐富。其中,介入栓塞治療因創(chuàng)傷小,恢復(fù)快,全身毒副作用小,效果顯著,已成為中晚期腫瘤患者的首選治療方案。

然而,用于該治療方式的栓塞微球產(chǎn)品在國內(nèi)處于單一或空白狀態(tài),市場長期被外國廠商壟斷。12月29日,第四屆“環(huán)華西國際智慧醫(yī)谷”發(fā)展論壇暨“一校四院”科研成果發(fā)布會上,四川大學(xué)化學(xué)工程學(xué)院張川博士在現(xiàn)場介紹了“用于實(shí)質(zhì)性器官惡性腫瘤治療的栓塞微球”項(xiàng)目,有望改善這一局面。

兩款自研栓塞微球產(chǎn)品,打破卡脖子危機(jī)

腫瘤的瘋狂生長需要大量攫取人的營養(yǎng),那斷掉腫瘤的血供呢?

基于這一思路,介入栓塞治療法在特殊設(shè)備的引導(dǎo)下,通過導(dǎo)管將栓塞微球注入腫瘤動脈,切斷其血供,同時(shí)實(shí)現(xiàn)局部的精準(zhǔn)給藥(化療栓塞微球),或是局部的內(nèi)放射性治療(放療栓塞微球),從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

用于惡性腫瘤治療的栓塞微球,需要具備生物相容性好、親水性和壓縮性優(yōu)良等功能。研發(fā)門檻高,所以市面上的栓塞微球產(chǎn)品較少,比如化療栓塞微球產(chǎn)品市面上僅三款,兩款來自美國,一款由我國企業(yè)研制,但都面臨著微球尺寸均一性差、載藥量少、不可降解、形狀類別單一等問題;而兩款放療栓塞微球產(chǎn)品均由外國廠商研發(fā),我國處于空白狀態(tài)。

與稀缺的產(chǎn)品市場相比,我國惡性腫瘤新發(fā)病人數(shù)逐年遞增,需求不斷擴(kuò)大。億歐智庫預(yù)測,2021-2025年,中國腫瘤介入器械市場規(guī)模將從109.1億元增長至175.7億元,年復(fù)合增速12.7%。

據(jù)張川博士介紹,該團(tuán)隊(duì)研發(fā)的化療栓塞微球產(chǎn)品采用微流控方法制備,能解決市面上其他產(chǎn)品的痛點(diǎn),適應(yīng)多種惡性腫瘤治療,提高栓塞效果。尺寸方面,該款產(chǎn)品型號可調(diào)可控,能實(shí)現(xiàn)CV值(變異系數(shù))小于5%,有效提升流動特性和栓塞效果;材料方面,它能根據(jù)具體需求選擇可降解的明膠微球或不可降解的PVA微球,可控實(shí)現(xiàn)藥物的負(fù)載和釋放;形狀方面,它有球形、子彈形等多種結(jié)構(gòu),可壓縮性及親水性好,方便栓塞。

此外,在放療栓塞微球方面,針對市面上其他產(chǎn)品核素選擇單一、成本高和微球不可降解等痛點(diǎn),他們研發(fā)了國內(nèi)首款放療栓塞微球產(chǎn)品,填補(bǔ)了空白。該款產(chǎn)品采用微流控技術(shù)和明膠微球材料,尺寸、型號可控可調(diào),材料可降解,核素還有碘131、釔90、镥177等多種選擇,并采用共價(jià)鍵的核素結(jié)合方式,使核素不易發(fā)生游離,安全性和顯影更好,還可根據(jù)患者實(shí)際情況進(jìn)行選擇。同時(shí)能與化療藥物結(jié)合可實(shí)現(xiàn)患者靶向放化療一體化治療。

研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大,尋求融資服務(wù)更多患者

過硬的科研成果離不開強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。該項(xiàng)目以四川大學(xué)及華西醫(yī)院核心技術(shù)為支撐,擁有由四川大學(xué)副校長褚良銀教授、國家級高層次人才巨曉潔教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院消化內(nèi)科楊麗教授以及華西核醫(yī)學(xué)張文杰博士后組成的頂級專家團(tuán)隊(duì),在栓塞微球、細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域擁有多項(xiàng)技術(shù)的自主知識產(chǎn)權(quán),并獲得了國家“卡脖子”基金及國家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心核心技術(shù)攻關(guān)基金項(xiàng)目的支持。

巨曉潔教授表示,研發(fā)這兩個(gè)項(xiàng)目的初衷是提高惡性腫瘤患者的生存質(zhì)量和延長他們的生存周期。她很感激本次環(huán)華西國際智慧醫(yī)谷論壇為團(tuán)隊(duì)和企業(yè)的合作搭建起橋梁,也希望通過這個(gè)機(jī)會能把成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,服務(wù)更多患者。

目前,該化療栓塞微球項(xiàng)目已成立企業(yè)四川大川合頤生物科技有限公司,計(jì)劃化療栓塞微球產(chǎn)品項(xiàng)目融資3000萬,用于GMP廠房擴(kuò)建、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品研發(fā)和市場推廣;而放療微球產(chǎn)品項(xiàng)目預(yù)計(jì)融資2100萬,用于產(chǎn)品開發(fā)和初期公司運(yùn)營。

 

文章源自:36氪四川